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软膏剂含量测定方法

发布:2012-11-22  来源:膏药久久招商网

(一)灼烧法:软膏剂中含有的金属类药物,经灼烧后成为金属化合物,可以称重后换算,而基质经灼烧后成为二氧化碳逸去。或灼烧后再用它法测定。

(二)双相滴定法。

(三)加热液化后直接滴定。

(四)有机溶剂萃取法:在酸性中碱性介质中,用有机溶剂提取后分离,然后按药物的性质,用适宜的方法进行测定。

(五)柱色谱分离-分光光度测定:为排除干扰,可用有机溶剂将主药溶解后,过滤,再将滤液通过特制的色谱柱,将主药分离后,用洗脱剂洗脱,洗脱液在一定波长处测定主药的含量。

(六)高效液相色谱法:亲水性基质对比色测定法有干扰,故可采用本法。 复方制剂含有两种以上有效成分,除了要考虑赋形剂、附加剂的影响外,还要虑有效成分间的相互影响。若各成分在测定时不发生干扰,可选用直接测定法分别测定含量。若有干扰,则根据各成分的物理和化学性质的共性和特性,利用相互间的差异进行定量的分离,再按原料药的分析方法进行鉴定和含量测定。

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